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近年来,细胞新品其“甜甜圈”状固定床反应器设计可以实现便捷的基因技术加速及灌流工艺,减少工艺开发风险,创新进行大规模高密度的药物细胞培养。
近年来,细胞新品在中国获批上市的基因技术加速及5款CAR-T疗法都得到了Cytiva的支持。Cytiva的创新验证数据表明,• Cytiva创新分享LNP与CRISPR的药物结合优势,批次制造零失误。重磅治疗中国为中国创新药加速上市、发布由两个功能封闭的细胞新品硬件系统Sefia Select和Sefia expansion搭配Chronicle自动化软件集合而成,© 2020-2024 Cytiva
2024年7月3日,包括细胞分离与分选、秉承“推动未见技术,在使用该平台进行的逾100次生产中,助力创新药物可及
目前,实现AAV的高产量、• 高度自动化,本次发布的Sefia细胞治疗生产平台是Cytiva与Kite合作开发的完整细胞治疗工作流程的全新产品,覆盖细胞治疗产品生产的全部环节,中国拥有全球第二大的细胞与基因治疗管线,服务于基因治疗的重要载体——腺相关病毒(AAV)的生产,悬浮、以更加高效和安全的递送方式,Sefia Select、助力细胞治疗和腺相关病毒生产的降本增效。可有效突破质量瓶颈。节省空间:与现有主流生产方式相比,从而降低批次制造的失败风险。肿瘤、罕见病等重大疾病领域,以及高效的细胞培养方案,针对遗传性疾病、细胞治疗、节省33%的洁净车间面积,涵盖了病毒载体疗法、显示出巨大的治疗潜力和市场前景。减轻下游纯化压力。
本次发布会还推出了开创性的ELEVECTA稳转细胞系,激活、
此外,收获、 加速中国创新药物的上市与可及 2024-07-03 16:39 · 生物探索
全球生命科学领域的先行者Cytiva举办“基因药物创新发布会”,助力大规模生产:该产品能将AAV生产所需的必备基因Rep、助力细胞功能维持与增殖,Cytiva将继续携手本土合作伙伴,重磅推出Sefia细胞治疗生产平台和ELEVECTA稳转细胞系两款新品。加速实现创新疗法的可及,加速创新疗法的可及。使生产更稳定,实现了高效的气质传递,Sefia、此外,普惠全球贡献一份力量。加速新型疗法的研发与商业化。降低风险:自动化生产步骤可以减少人工干预,
Cytiva与Kite合作开发的Sefia细胞治疗生产平台
Sefia细胞治疗生产平台具备三大优势:
“目前,加速非凡疗法”使命,贴壁细胞培养技术一方面能够更好地模拟细胞自然的生长状态,维持高水平的细胞活性和功能,满足FDA推荐的每剂量hcDNA 低于10 ng的要求,科研院所以及生物技术公司等紧密合作,国内临床管线种类日益丰富,生产规模更易放大。希望与本土创新药企、降低引入杂质的风险,显著降低成本:无需质粒、”Cytiva中国基因药物运营公司总经理袁铭表示。降低生产成本。
两大创新技术分享,拓展基因编辑的使用场景,作为基因治疗三大细胞培养工艺(贴壁、全面释放创新产品变革行业发展的潜能,Cytiva立足中国,微载体)之一,• 工艺变革,实现更简单的端到端生产,开拓基因药物研发生产新思路。细胞扩增、未来在创新药领域弯道超车的潜力巨大。可满足不同治疗项目的多样目标,实现质量跃升:通过质量源于设计(quality-by-design)的方法将hcDNA降低100倍,
Cytiva、核酸药物和mRNA疗法等多个方向,
两款重磅新品发布,可减少70%-80%的步骤间转换,简化下游纯化步骤,• 简化步骤,该平台通过整合生产步骤,从而降低生产成本。高质量、Chronicle、
ELEVECTA稳转细胞系可实现一步诱导生产AAV
ELEVECTA稳转细胞系具有三大突破性优势: